La Sanofi ha deciso di ritirare, in via precauzionale, alcuni lotti di Enterogermina. Il consiglio della casa produttrice è pertanto quella di controllare i numeri di lotti e scadenze sulle scatole che possedete in casa.
I lotti soggetti al ritiro di Enterorgermina 12 cps 2 mld . AIC 013046053, sono:
n. 2034A con scadenza 10/2019;
n. 3058 con scadenza 08/2020.
Enterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di spore di Bacillus clausii,
abitualmente presente nell’intestino, privo di capacità di causare malattie (privo di potere
patogeno).
Enterogermina si usa per:
– la prevenzione e il trattamento dell’alterazione del normale equilibrio della flora
batterica intestinale (dismicrobismo intestinale) e delle carenze di vitamine
nell’organismo conseguenti allo squilibrio della flora batterica intestinale (disvitaminosi
endogene);
– la terapia coadiuvante del ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di
trattamenti antibiotici o chemioterapici;
– il trattamento delle malattie acute e croniche gastro-intestinali dei lattanti causate da
intossicazioni o alterazioni del normale equilibrio della flora batterica intestinale
(dismicrobismi intestinali) o carenze di vitamine nell’organismo (disvitaminosi).
Il ritiro dei lotti è stato disposto come misura precauzionale al fine di rispondere ad un potenziale rischio, evidenziato da AIFA, nel caso di uso a lungo termine al di fuori di quanto riportato nel foglio illustrativo (off-label).
La Società Sanofi, informa che nessun effetto avverso è stato segnalato in relazione alla motivazione del presente richiamo e ricorda che tutti i prodotti medicinali devono essere somministrati attenendosi alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo. Eventuali richieste di chiarimento potranno essere rivolte al Customer Service al numero 800 10 33 30.